2 comprimés effervescents Solpadeine 12 – Soulagement rapide des maux de tête, des douleurs et de la fièvre, codéine

Comprimés effervescents de Solpadeine 500 mg/8 mg/30 mg
Paracétamol/Hémihydrate de phosphate de codéine/Caféine anhydre
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament.
car il contient des informations importantes pour vous.
Prenez toujours ce médicament exactement comme votre médecin ou votre pharmacien vous l'a indiqué.
- Conservez ce dépliant. Vous pourriez avoir besoin de le relire.
- N'hésitez pas à demander conseil à votre pharmacien si vous avez besoin de plus d'informations.
- Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Cela inclut tout effet indésirable éventuel non mentionné dans cette notice. Voir la section 4.
- Si vous ne vous sentez pas mieux ou si votre état s'aggrave après 3 jours, vous devriez consulter un médecin.
Que contient ce dépliant :
1. Qu'est-ce que la solpadéine et à quoi sert-elle ?
2. Ce que vous devez savoir avant de prendre Solpadeine
3. Comment prendre Solpadeine
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver la Solpadeine
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que la solpadéine et à quoi sert-elle ?
Solpadeine contient 3 substances actives : le paracétamol, utilisé comme analgésique (antidouleur), et
antipyrétique (réducteur de fièvre), phosphate de codéine utilisé comme analgésique et caféine, pour un soulagement rapide des douleurs modérées à sévères.
Ce médicament contient de la codéine. La codéine appartient à la classe des analgésiques opioïdes, qui soulagent la douleur par leur action. Elle peut être utilisée seule ou en association avec d'autres analgésiques, comme le paracétamol.
La codéine peut être utilisée pendant une courte période chez les adolescents de plus de 12 ans pour soulager les douleurs modérées qui ne sont pas soulagées par d'autres analgésiques, tels que le paracétamol.
ou de l'ibuprofène pris seul.
Le paracétamol et la codéine agissent différemment sur votre corps.
pour soulager la douleur, et la caféine augmente l'effet analgésique du paracétamol.
Solpadeine est indiqué pour le traitement symptomatique à court terme des douleurs modérées à sévères, de localisations diverses : maux de tête, migraines, maux de dents, douleurs musculaires ou articulaires, névralgies, douleurs ORL (mal de gorge, douleurs sinusales) ou en cas de règles douloureuses.
La solpadéine est également indiquée pour le traitement symptomatique de la fièvre due au rhume et à la grippe.
2. Ce que vous devez savoir avant d'utiliser Solpadeine
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N’utilisez pas Solpadeine
- si vous êtes allergique (hypersensible) au paracétamol, à la caféine, à la codéine ou à d'autres analgésiques opioïdes
ou l’un des autres ingrédients de ce médicament (énumérés à la section 6) ;
- chez les enfants de moins de 12 ans,
- si vous souffrez de troubles de la coagulation ou d'autres maladies présentant un risque de saignement ;
- si vous souffrez d'une maladie du foie ;
- si vous souffrez de graves problèmes rénaux ;
- si vous avez des saignements digestifs,
- si vous souffrez d'asthme bronchique, d'une augmentation des sécrétions trachéobronchiques ou de graves problèmes respiratoires
(en raison de la présence de codéine),
- en cas de traumatisme crânien et d'hypertension intracrânienne (par exemple à la suite de
hémorragie cérébrale ou tumeurs cérébrales);
- si vous souffrez de diarrhée infectieuse aiguë ;
- si vous souffrez de subocclusion ou d'obstruction intestinale (une affection dans laquelle les muscles des intestins ne permettent pas aux aliments de les traverser, ce qui entraîne un blocage dans l'intestin) ;
- si vous avez subi une intervention chirurgicale au foie, à la vésicule biliaire ou aux voies biliaires
(voies biliaires);
- si vous prenez ou avez pris des médicaments pour traiter la dépression appelés IMAO (inhibiteurs de la monoamine oxydase - médicaments pour traiter la dépression)
au cours des 2 dernières semaines ;
- en cas d'alcoolisme aigu (dû à la présence de codéine) ;
- si le patient est dans le coma (les analgésiques opioïdes, par exemple la codéine, ne doivent pas être administrés) ;
- si vous savez que vous souffrez d'une déficience de l'enzyme glucose-6-phosphate déshydrogénase ;
- si vous êtes enceinte ou si vous allaitez ;
- en cas de dépression respiratoire, de constipation chronique ;
- pour le soulagement de la douleur chez les enfants et les adolescents (âgés de 0 à 18 ans) après l'ablation des amygdales ou des végétations adénoïdes (polypes) pour le traitement du syndrome d'apnée obstructive du sommeil ;
- si vous savez que vous métabolisez très rapidement la codéine en morphine ;
Avertissements et précautions
Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien :
Parce qu'il contient du paracétamol
- si vous consommez fréquemment de grandes quantités d'alcool ;
- si vous souffrez de problèmes de foie ou de reins ;
- si vous souffrez d'une atteinte hépatique préexistante (risque accru d'hépatotoxicité) (en raison de la présence de
paracétamol);
Parce qu'il contient de la codéine
Si vous souffrez de problèmes cardiovasculaires (arythmie, hypertension), l'utilisation de ce médicament à fortes doses et pendant une période prolongée peut entraîner une dépendance et des symptômes tels que l'insomnie ou l'irritabilité à l'arrêt du traitement. Ce médicament doit être administré à la dose minimale efficace et pendant la durée la plus courte possible afin d'améliorer les symptômes. Une utilisation régulière et prolongée, sans surveillance médicale, peut engendrer une dépendance physique et psychologique.
- si vous avez subi une chirurgie de la vésicule biliaire, la codéine peut provoquer un syndrome de douleur abdominale aiguë, de type biliaire ou pancréatique ;
- si vous souffrez de troubles intestinaux, y compris d'une occlusion intestinale ;
En cas de toux productive, la codéine peut entraver l'élimination des sécrétions trachéobronchiques. La prudence est de mise chez les patients présentant une insuffisance respiratoire, un emphysème pulmonaire, une fibrose pulmonaire, une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), une bronchiolite, une tuberculose sévère ou un traumatisme thoracique (la codéine déprime la respiration et perturbe les mécanismes compensatoires déclenchés par l'insuffisance de ventilation pulmonaire). Chez les asthmatiques, elle peut aggraver les phénomènes obstructifs (favorisant le bronchospasme). Des précautions sont également nécessaires dans les cas suivants : personnes âgées ou fragilisées, traumatisme crânien, hypertension intracrânienne, insuffisance surrénalienne, myasthénie, abdomen aigu, hypotension, hypothyroïdie, hypertrophie de la prostate ou sténose urétrale, constipation chronique. Son utilisation est déconseillée chez les patients atteints de rectocolite hémorragique (risque de dilatation toxique du côlon) et de pancréatite. L'hypovolémie, le cœur pulmonaire chronique, l'infarctus aigu du myocarde et le choc favorisent les accidents hypotensifs. Le risque de convulsions peut être accru lors de l'administration de codéine à des patients souffrant d'œdème cérébral ou d'épilepsie. Les états confusionnels peuvent être aggravés. La codéine est transformée en morphine par une enzyme hépatique. La morphine est une substance analgésique. La production de cette enzyme varie d'une personne à l'autre, ce qui peut entraîner des effets différents. Chez certaines personnes, la morphine n'est pas produite ou l'est en très faible quantité, et le soulagement de la douleur est insuffisant. D'autres personnes sont plus sujettes aux effets indésirables graves, car une quantité importante de morphine est produite. Si vous constatez l'un des effets indésirables suivants, arrêtez immédiatement la prise de ce médicament et consultez un médecin : respiration lente ou superficielle, confusion, somnolence, myosis (pupilles contractées), nausées ou vomissements, constipation, perte d'appétit.
Enfants et adolescents
Utilisation chez les enfants et les adolescents après une intervention chirurgicale
La codéine ne doit pas être utilisée pour soulager la douleur chez les enfants et les adolescents après l'ablation des amygdales ou des adénoïdes (polypes) pour le traitement du syndrome d'apnée obstructive du sommeil.
À utiliser chez les enfants souffrant de problèmes respiratoires
La codéine n'est pas recommandée chez les enfants souffrant de problèmes respiratoires, car les symptômes de toxicité de la morphine peuvent être plus graves chez ces enfants.
Parce qu'il contient de la caféine
- Ne consommez pas de quantités excessives de café et de thé pendant le traitement (en raison de la présence de caféine).

Lié à la solpadéine
N’utilisez pas simultanément d’autres médicaments contenant du paracétamol, de la caféine et de la codéine.
Ce médicament doit être pris à la dose minimale efficace et pendant la durée la plus courte possible pour soulager les symptômes. Un usage régulier et prolongé, sans surveillance médicale, peut entraîner une dépendance physique et psychologique (toxicomanie).
Il ne faut pas le prendre pendant plus de 3 jours sans avis médical.
Ne pas dépasser la dose journalière recommandée.
Les athlètes doivent être avertis que ce médicament contient un principe actif susceptible d'induire un résultat positif lors des tests antidopage.
Solpadéine avec d'autres médicaments
Signalez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre un médicament.
tout autre médicament.
La solpadéine et d'autres médicaments pris simultanément peuvent interagir entre eux.
Ne pas prendre avec d'autres médicaments contenant du paracétamol, de la codéine ou de la caféine.
Lié au paracétamol
Comme il contient du paracétamol, l'effet du traitement peut être influencé s'il est administré.
simultanément avec :
 autres médicaments contenant du paracétamol ;
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• la warfarine ou les dérivés de la coumarine (médicaments appelés anticoagulants qui sont utilisés pour
fluidifiez votre sang);
 médicaments ayant un effet inducteur sur les enzymes hépatiques (phénobarbital, phénytoïne,
carbamazépine, rifampicine);
 consommation d’alcool (consommation chronique) ;
 cholestyramine (résine fixatrice d’acides biliaires utilisée pour traiter l’hypercholestérolémie) ;
 métoclopramide et dompéridone (utilisés dans le traitement des troubles gastro-intestinaux) ;
 zidovudine,
 probénécide
 chloramphénicol (interaction possible notamment chez les patients souffrant de malnutrition).
Lié à la caféine
 barbituriques ou antihistaminiques ;
 décongestionnants;
 contraceptifs oraux ;
 cimétidine;
 disulfirame;
 éphédrine;
 énoxacine, ciprofloxacine et norfloxacine ;
 ergotamine.
Lié à la codéine
• médicaments pour le traitement de la dépression, hypnotiques, sédatifs, antidépresseurs tricycliques, IMAO,
phénothiazines ;
 métoclopramide et dompéridone (utilisés dans le traitement des troubles gastro-intestinaux) ;
 L’association de codéine avec un médicament expectorant favorise le blocage des sécrétions trachéobronchiques.
afin qu'ils ne puissent plus être éliminés.

Si vous devez subir certains examens de laboratoire, informez votre médecin que vous prenez ce médicament, car des résultats faussement bas de la glycémie (méthode oxydase/peroxydase) ou des résultats faussement élevés de l'acide urique sérique (test phosphotungstique) peuvent survenir. Une augmentation du temps de prothrombine et des taux de bilirubine sérique, de lactate déshydrogénase et de transaminases sériques indique une atteinte hépatique toxique. Solpadeine et alimentation : une consommation excessive de café, de thé ou d'autres boissons énergisantes pendant le traitement par Solpadeine peut provoquer une sensation de tension et d'irritabilité ; la prudence est donc de mise. Les boissons alcoolisées sont à éviter pendant le traitement. Grossesse et allaitement : si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Les études épidémiologiques menées chez la femme enceinte n'ont révélé aucun effet toxique du paracétamol aux doses recommandées. Cependant, la codéine est déconseillée pendant la grossesse. Par conséquent, Solpadeine est également déconseillé pendant la grossesse.
Allaitement maternel
Le paracétamol et la caféine sont excrétés dans le lait maternel, mais pas en quantités cliniquement significatives.
Ne prenez pas de codéine pendant l'allaitement. La codéine et la morphine passent dans le lait maternel.
Conduite et utilisation de machines
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La solpadéine peut provoquer des étourdissements ou de la somnolence. Il est déconseillé de conduire ou d'utiliser des machines tant que vous ne connaissez pas les effets de ce médicament sur vous.
Solpadeine contient du sorbitol et du sodium
Solpadeine contient du sorbitol (E 420). Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, veuillez le consulter avant de prendre ce médicament.
Solpadeine contient 398 mg de sodium par comprimé effervescent. Il convient d'en tenir compte.
patients suivant un régime alimentaire à teneur contrôlée en sodium.
3. Comment utiliser Solpadeine
Utilisez toujours ce médicament exactement comme décrit dans cette notice ou comme indiqué par votre médecin ou votre pharmacien. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Usage oral.
Adultes, patients âgés (dont les fonctions hépatique et rénale sont normales) et adolescents âgés de 12 ans et plus :
La dose habituelle est de 1 à 2 comprimés effervescents de Solpadeine à prendre par voie orale, après dissolution dans
eau ; si nécessaire, la dose peut être répétée à intervalles de 4 à 6 heures, sans dépasser 4 doses par jour (8
comprimés en 24 heures).
Ne pas prendre à moins de 4 heures d'intervalle.
Ne pas dépasser les doses recommandées.
Enfants:
La solpadéine ne doit pas être administrée aux enfants de moins de 12 ans en raison du risque de graves problèmes respiratoires.
Durée du traitement
Ce médicament ne doit pas être pris pendant plus de 3 jours. Si la douleur ne s'améliore pas après
Au bout de 3 jours, contactez votre médecin pour obtenir des conseils.
Comment prendre
Les comprimés doivent être complètement dissous dans au moins un demi-verre d'eau.
Si vous prenez plus de Solpadéine que vous ne devriez
Si vous avez pris plus de comprimés que la dose recommandée, contactez immédiatement votre médecin ou
Rendez-vous aux urgences de l'hôpital le plus proche. Il est important d'en informer votre médecin, même si
Vous vous sentez bien. En cas de surdosage, il existe un risque de lésions hépatiques graves et de problèmes respiratoires.
Si vous oubliez de prendre Solpadeine
Ne prenez pas une double dose pour compenser une dose oubliée.
Ne dépassez pas la dose recommandée. Si vous avez dépassé la dose recommandée, contactez votre médecin même si vous ne vous sentez pas malade.

Si vous avez d'autres questions concernant l'utilisation de ce produit, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.
4. Effets secondaires possibles
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Comme tous les médicaments, celui-ci peut provoquer des effets secondaires, même si tout le monde n'en souffre pas.
Arrêtez de prendre ce médicament :
-si vous n'avez plus de bile (après une cholécystectomie) et que vous souffrez de fortes douleurs abdominales, de nausées et de vomissements,
-si vous présentez des réactions allergiques, des éruptions cutanées ou des démangeaisons, parfois accompagnées de difficultés respiratoires ou d'un gonflement des lèvres, de la langue, de la gorge ou du visage,
-si vous avez des démangeaisons, une desquamation de la peau ou des aphtes,
-si vous avez déjà eu des problèmes respiratoires en prenant de l'aspirine ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens et que vous avez maintenant une réaction similaire en utilisant ce médicament,
-si vous présentez des ecchymoses ou des saignements inexpliqués.
Lorsque l’association paracétamol/caféine/codéine est prise aux doses recommandées avec des aliments contenant de la caféine, le surdosage de caféine qui en résulte peut augmenter le risque d’effets indésirables liés à la caféine (insomnie, agitation, peur irrationnelle, irritabilité, maux de tête, troubles gastro-intestinaux et palpitations).
Les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Rare (affecte moins de 1 utilisateur sur 1000) :
 allergies.
Très rare (affecte moins de 1 utilisateur sur 10 000) :
 diminution du nombre de globules blancs responsables de la coagulation sanguine,
• rétrécissement des voies respiratoires (en particulier chez les patients allergiques à l’acide acétylsalicylique ou à d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens),
 réactions allergiques graves,
 troubles hépatiques,
 éruption cutanée,
 démangeaisons de la peau,
 transpiration,
 apparition de petites taches rouges sur la peau,
 éruption cutanée rouge temporaire avec ou sans démangeaisons,
• réaction allergique grave caractérisée par un gonflement des extrémités, des difficultés respiratoires et une sensation de nausée,
 urine trouble,
 une réaction cutanée grave appelée nécrolyse épidermique toxique (NET),
 éruption cutanée due aux médicaments,
 une réaction cutanée grave appelée syndrome de Stevens-Johnson (SJS),
 nervosité,
 vertiges.
Inconnue (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles) :
 constipation,
 nausées,
• vomissements,
 dyspepsie,
 bouche sèche,
 pancréatite aiguë (chez les patients ayant des antécédents de cholécystectomie),
 La dépendance survient à fortes doses sur des périodes prolongées,
• aggravation des maux de tête après une utilisation prolongée,
 somnolence,
 démangeaisons de la peau,
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 transpiration abondante,
 difficulté à uriner.

Une consommation excessive de café ou de thé pendant un traitement par Solpadeine peut provoquer de l'irritabilité et
hypertension artérielle.

Signalement des effets indésirables
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Cela inclut tout effet indésirable non mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration, dont les informations sont publiées sur le site internet de l’Agence nationale des médicaments et des dispositifs médicaux : http://www.anm.ro/.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir des informations supplémentaires sur l'innocuité de ce médicament.
5. Comment conserver la Solpadeine
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur l’emballage après la mention EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois indiqué.
À conserver à une température inférieure à 25°C, dans l'emballage d'origine.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments que vous n'utilisez plus. Ces gestes contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Que contient Solpadeine ?
Les substances actives sont le paracétamol, la caféine et la codéine. Un comprimé contient 500 mg de paracétamol, 30 mg de caféine anhydre et 8 mg de phosphate de codéine hémihydraté.
- Les autres ingrédients sont : bicarbonate de sodium, poudre de sorbitol, saccharine sodique, laurylsulfate de sodium, acide citrique anhydre, carbonate de sodium anhydre, povidone, diméthicone, eau purifiée.
Aspect de Solpadeine et contenu de l'emballage
La solpadéine est disponible sous forme de comprimés plats, ronds et blancs, avec une barre de cassure sur une face.