2x Solpadeine 12 Brausetabletten – Schnelle Linderung bei Kopfschmerzen, Schmerzen und Fieber, Codein

Solpadeine 500 mg/8 mg/30 mg Brausetabletten
Paracetamol/ Codeinphosphat-Hemihydrat/ Koffein wasserfrei
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
weil es wichtige Informationen für Sie enthält.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau so ein, wie es Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker verordnet hat.
- Bewahren Sie diese Broschüre auf. Möglicherweise müssen Sie sie später noch einmal lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Beratung benötigen.
- Sollten Nebenwirkungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dazu gehören auch alle möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser fühlen oder sich Ihr Zustand verschlechtert hat, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.
Was steht in dieser Broschüre?
1. Was ist Solpadeine und wofür wird es verwendet?
2. Was Sie vor der Einnahme von Solpadeine wissen sollten
3. Wie ist Solpadeine einzunehmen?
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie Solpadeine aufbewahrt werden sollte
6. Packungsinhalt und weitere Informationen
1. Was ist Solpadeine und wofür wird es verwendet?
Solpadeine enthält 3 Wirkstoffe: Paracetamol, das als Analgetikum (Schmerzmittel) verwendet wird, und
Antipyretikum (Fiebersenker), Codeinphosphat als Schmerzmittel und Koffein zur schnellen Linderung mäßiger bis starker Schmerzen.
Dieses Arzneimittel enthält Codein. Codein gehört zur Gruppe der Opioid-Analgetika, die Schmerzen lindern. Es kann allein oder in Kombination mit anderen Schmerzmitteln wie Paracetamol angewendet werden.
Codein kann bei Jugendlichen über 12 Jahren für einen kurzen Zeitraum zur Linderung mäßiger Schmerzen angewendet werden, die durch andere Schmerzmittel wie Paracetamol nicht gelindert werden.
oder Ibuprofen allein.
Paracetamol und Codein wirken auf unterschiedliche Weise auf den Körper.
zur Schmerzlinderung, und Koffein verstärkt die schmerzstillende Wirkung von Paracetamol.
Solpadeine ist indiziert zur kurzfristigen symptomatischen Behandlung von mäßigen bis starken Schmerzen an verschiedenen Lokalisationen: Kopfschmerzen, Migräne, Zahnschmerzen, Muskel- oder Gelenkschmerzen, Neuralgie, Schmerzen im HNO-Bereich (Halsschmerzen, Nebenhöhlenschmerzen) oder bei schmerzhafter Menstruation.
Solpadeine ist auch zur symptomatischen Behandlung von Fieber bei Erkältungen und Grippe indiziert.
2. Was Sie vor der Anwendung von Solpadeine wissen sollten
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Verwenden Sie Solpadeine nicht.
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Paracetamol, Koffein, Codein oder andere Opioid-Analgetika sind
oder einer der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels (aufgeführt in Abschnitt 6);
- bei Kindern unter 12 Jahren,
- wenn Sie an Blutgerinnungsstörungen oder anderen Krankheiten mit Blutungsrisiko leiden;
- wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden;
- wenn Sie schwere Nierenprobleme haben;
- wenn Sie Blutungen im Verdauungstrakt haben,
- wenn Sie an Asthma bronchiale, vermehrtem Tracheobronchialsekret oder schweren Atemproblemen leiden
(aufgrund des enthaltenen Codeins),
- im Falle von Kopfverletzungen und erhöhtem Hirndruck (zum Beispiel infolge von
Hirnblutung oder Hirntumoren);
- wenn Sie an akuter infektiöser Diarrhö leiden;
- wenn Sie an einer Subokklusion oder einem Darmverschluss leiden (ein Zustand, bei dem die Muskeln des Darms den Durchtritt der Nahrung verhindern, was zu einer Blockade im Darm führt);
- wenn Sie an der Leber, der Gallenblase oder den Gallengängen operiert wurden
(Gallenwege);
- wenn Sie Medikamente zur Behandlung von Depressionen einnehmen oder eingenommen haben, die MAO-Hemmer (Monoaminoxidase-Hemmer) genannt werden
in den letzten 2 Wochen;
- im Falle einer akuten Alkoholvergiftung (aufgrund des Vorhandenseins von Codein);
- wenn sich der Patient im Koma befindet (Opioidanalgetika, z. B. Codein, dürfen nicht verabreicht werden);
- wenn Sie wissen, dass Sie einen Mangel des Enzyms Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase haben;
- wenn Sie schwanger sind oder stillen;
- bei Atemdepression, chronischer Verstopfung;
- zur Schmerzlinderung bei Kindern und Jugendlichen (im Alter von 0-18 Jahren) nach Entfernung der Mandeln oder Adenoidwucherungen (Polypen) zur Behandlung des obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms;
- wenn Sie wissen, dass Sie Codein sehr schnell zu Morphin verstoffwechseln;
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat:
Weil es Paracetamol enthält
- wenn Sie häufig große Mengen Alkohol konsumieren;
- wenn Sie an Leber- oder Nierenproblemen leiden;
- wenn bereits eine Leberschädigung besteht (erhöhtes Risiko einer Hepatotoxizität) (aufgrund des Vorhandenseins von
Paracetamol);
Weil es Codein enthält
Bei bestehenden Herz-Kreislauf-Problemen (Herzrhythmusstörungen, Bluthochdruck) kann die Einnahme dieses Medikaments in hohen Dosen und über einen längeren Zeitraum zu Abhängigkeit und Symptomen wie Schlaflosigkeit oder Reizbarkeit beim Absetzen führen. Zur Linderung der Symptome sollte das Medikament in der niedrigstmöglichen Dosis und so kurz wie möglich eingenommen werden. Regelmäßige und langfristige Anwendung ohne ärztliche Aufsicht kann zu körperlicher und psychischer Abhängigkeit führen.
- Wenn Sie sich einer Gallenblasenoperation unterzogen haben, kann Codein ein akutes Bauchschmerzsyndrom, entweder vom biliären oder vom pankreatischen Typ, verursachen;
- wenn Sie an einer Darmerkrankung leiden, einschließlich Darmverschluss;
Bei produktivem Husten kann Codein die Beseitigung von Tracheobronchialsekret behindern. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit eingeschränkter Lungenfunktion, Lungenemphysem, Lungenfibrose, chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), Bronchiolitis, schwerer Tuberkulose oder Thoraxtrauma (Codein dämpft die Atmung und beeinträchtigt die Kompensationsmechanismen bei verminderter Lungenventilation). Bei Asthmatikern kann es obstruktive Beschwerden verschlimmern (Bronchospasmus begünstigen). Vorsicht ist geboten bei: älteren oder körperlich geschwächten Personen, Personen mit Schädelverletzungen, erhöhtem Hirndruck, Nebennierenrindeninsuffizienz, Myasthenia gravis, akutem Abdomen, niedrigem Blutdruck, Schilddrüsenunterfunktion, Prostatahypertrophie oder Harnröhrenstrikturen sowie chronischer Verstopfung. Die Anwendung wird bei Colitis ulcerosa nicht empfohlen (es kann zu einer toxischen Erweiterung des Kolons führen). Die Anwendung sollte bei Patienten mit Pankreatitis vermieden werden. Hypovolämie, chronisches Cor pulmonale, akuter Myokardinfarkt und Schock begünstigen hypotensive Ereignisse. Das Risiko von Krampfanfällen kann bei Patienten mit Hirnödem und Epileptikern erhöht sein, wenn Codein verabreicht wird. Verwirrtheitszustände können sich verschlimmern. Codein wird in der Leber durch ein Enzym in Morphin umgewandelt. Morphin ist ein Schmerzmittel. Manche Menschen haben eine andere Variante dieses Enzyms, was sich unterschiedlich auswirken kann. Bei manchen Menschen wird kein oder nur sehr wenig Morphin produziert, sodass keine ausreichende Schmerzlinderung eintritt. Andere Menschen neigen eher zu schwerwiegenden Nebenwirkungen, da eine sehr hohe Morphinmenge produziert wird. Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, sollten Sie die Einnahme dieses Arzneimittels abbrechen und sofort einen Arzt aufsuchen: verlangsamte oder flache Atmung, Verwirrtheit, Schläfrigkeit, verengte Pupillen, Übelkeit oder Erbrechen, Verstopfung, Appetitlosigkeit.
Kinder und Jugendliche
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nach einer Operation
Codein sollte bei Kindern und Jugendlichen nach der Entfernung der Mandeln oder Polypen (Adenoidwucherungen) zur Behandlung des obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms nicht zur Schmerzlinderung eingesetzt werden.
Anwendung bei Kindern mit Atemproblemen
Codein wird für Kinder mit Atemproblemen nicht empfohlen, da die Symptome einer Morphinvergiftung bei diesen Kindern schwerwiegender sein können.
Weil es Koffein enthält
- Trinken Sie während der Behandlung keine übermäßigen Mengen an Kaffee und Tee (wegen des enthaltenen Koffeins).

Verwandt mit Solpadeine
Nehmen Sie nicht gleichzeitig andere Arzneimittel ein, die Paracetamol, Koffein und Codein enthalten.
Dieses Arzneimittel sollte in der niedrigsten Dosis und so kurz wie möglich eingenommen werden, um die Symptome zu lindern. Regelmäßiger, längerer Gebrauch ohne ärztliche Aufsicht kann zu körperlicher und psychischer Abhängigkeit (Sucht) führen.
Es sollte nicht länger als 3 Tage ohne ärztlichen Rat eingenommen werden.
Die empfohlene Tagesdosis darf nicht überschritten werden.
Sportler sollten darauf hingewiesen werden, dass dieses Medikament einen Wirkstoff enthält, der ein positives Ergebnis bei Dopingtests hervorrufen kann.
Solpadeine mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie dieses Medikament einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder einnehmen könnten.
alle anderen Medikamente.
Solpadeine und andere gleichzeitig eingenommene Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen.
Nehmen Sie es nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln ein, die Paracetamol, Codein oder Koffein enthalten.
Bezug zu Paracetamol
Da es Paracetamol enthält, kann die Wirkung der Behandlung beeinträchtigt werden, wenn es verabreicht wird.
gleichzeitig mit:
 andere Arzneimittel, die Paracetamol enthalten;
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 Warfarin oder Cumarinderivate (Medikamente, die als Antikoagulanzien bezeichnet werden und zur Behandlung von Bluthochdruck eingesetzt werden)
Verdünnen Sie Ihr Blut);
 Arzneimittel mit induzierender Wirkung auf Leberenzyme (Phenobarbital, Phenytoin,
Carbamazepin, Rifampicin);
 Alkoholkonsum (chronischer Konsum);
 Cholestyramin (Gallensäurebinderharz zur Behandlung von hohem Cholesterinspiegel im Blut);
 Metoclopramid und Domperidon (werden zur Behandlung von Magen-Darm-Erkrankungen eingesetzt);
 Zidovudin,
 Probenecid
 Chloramphenicol (Wechselwirkungen sind insbesondere bei Patienten mit Mangelernährung möglich).
Im Zusammenhang mit Koffein
 Barbiturate oder Antihistaminika;
 abschwellende Mittel;
 orale Kontrazeptiva;
 Cimetidin;
 Disulfiram;
 Ephedrin;
 Enoxacin, Ciprofloxacin und Norfloxacin;
 Ergotamin.
Verwandt mit Codein
 Medikamente zur Behandlung von Depressionen, Hypnotika, Sedativa, trizyklische Antidepressiva, MAO-Hemmer,
Phenothiazine;
 Metoclopramid und Domperidon (werden zur Behandlung von Magen-Darm-Erkrankungen eingesetzt);
 Die Kombination von Codein mit Expektorantien begünstigt die Blockade von Tracheobronchialsekreten,
sodass sie nicht mehr beseitigt werden können.

Wenn bei Ihnen bestimmte Laboruntersuchungen anstehen, informieren Sie Ihren Arzt darüber, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da es zu fälschlich niedrigen Blutzuckerwerten (bestimmt mit der Oxidase/Peroxidase-Methode) oder fälschlich hohen Harnsäurewerten (bestimmt mit dem Phosphorwolframsäuretest) kommen kann. Erhöhte Prothrombinzeit sowie erhöhte Serumbilirubin-, Laktatdehydrogenase- und Transaminasewerte können auf eine toxische Leberschädigung hinweisen. Solpadeine mit Nahrungsmitteln und Getränken: Übermäßiger Konsum von Kaffee, Tee oder anderen Energy-Drinks in Verbindung mit der Einnahme von Solpadeine kann zu Spannungsgefühlen und Reizbarkeit führen. Daher ist bei der Einnahme Vorsicht geboten. Alkoholische Getränke sollten während der Behandlung vermieden werden. Schwangerschaft und Stillzeit: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Epidemiologische Studien an Schwangeren haben keine toxischen Wirkungen von Paracetamol in den empfohlenen Dosierungen gezeigt. Codein wird jedoch während der Schwangerschaft nicht empfohlen. Daher wird auch Solpadeine während der Schwangerschaft nicht empfohlen.
Stillen
Paracetamol und Koffein werden in die Muttermilch ausgeschieden, jedoch nicht in klinisch relevanten Mengen.
Nehmen Sie während der Stillzeit kein Codein ein. Codein und Morphin gehen in die Muttermilch über.
Fahren und Bedienen von Maschinen
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Solpadeine kann Schwindel oder Benommenheit verursachen. Sie sollten kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen, bis Sie wissen, wie dieses Arzneimittel auf Sie wirkt.
Solpadeine enthält Sorbit und Natrium
Solpadeine enthält Sorbit (E 420). Wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen/anwenden.
Solpadeine enthält 398 mg Natrium pro Brausetablette. Dies sollte berücksichtigt werden von
Patienten mit natriumarmer Ernährung.
3. Anwendung von Solpadeine
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau so an, wie es in dieser Packungsbeilage beschrieben ist oder wie Ihr Arzt oder Apotheker es Ihnen gesagt hat. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Zum Einnehmen.
Erwachsene, ältere Patienten (mit normaler Leber- und Nierenfunktion) und Jugendliche ab 12 Jahren:
Die übliche Dosis beträgt 1-2 Solpadeine Brausetabletten, die nach dem Auflösen in Wasser oral eingenommen werden.
Wasser; falls erforderlich, kann die Dosis in Abständen von 4-6 Stunden wiederholt werden, wobei 4 Dosen pro Tag nicht überschritten werden dürfen (8
Tabletten innerhalb von 24 Stunden).
Nehmen Sie das Medikament nicht in Abständen von weniger als 4 Stunden ein.
Die empfohlene Dosierung darf nicht überschritten werden.
Kinder:
Solpadeine sollte Kindern unter 12 Jahren nicht verabreicht werden, da die Gefahr schwerwiegender Atemprobleme besteht.
Dauer der Behandlung
Dieses Medikament sollte nicht länger als 3 Tage eingenommen werden. Wenn sich die Schmerzen nach 3 Tagen nicht bessern, sollten Sie die Einnahme abbrechen.
Nach 3 Tagen sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden, um Rat einzuholen.
Wie man es einnimmt
Die Tabletten sollten in mindestens einem halben Glas Wasser vollständig aufgelöst werden.
Wenn Sie mehr Solpadeine einnehmen, als Sie sollten
Wenn Sie mehr Tabletten als die empfohlene Dosis eingenommen haben, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder
Begeben Sie sich in die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses. Es ist wichtig, Ihren Arzt zu informieren, auch wenn
Sie fühlen sich wohl. Im Falle einer Überdosierung besteht die Gefahr schwerer Leberschäden und Atemprobleme.
Wenn Sie die Einnahme von Solpadeine vergessen
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis auszugleichen.
Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis. Sollten Sie die empfohlene Dosis überschritten haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, auch wenn Sie sich nicht krank fühlen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Produkts haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Mögliche Nebenwirkungen
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Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.
Setzen Sie dieses Medikament ab:
-wenn Sie (nach einer Cholezystektomie) keine Galle mehr haben und unter starken Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen leiden,
-wenn Sie allergische Reaktionen, Hautausschlag oder Juckreiz haben, die manchmal mit Atembeschwerden oder Schwellungen der Lippen, der Zunge, des Rachens oder des Gesichts einhergehen,
-wenn Sie Juckreiz, Hautablösung oder Mundgeschwüre haben,
-wenn Sie jemals Atemprobleme bei der Einnahme von Aspirin oder anderen nichtsteroidalen Antirheumatika hatten und nun eine ähnliche Reaktion bei der Anwendung dieses Medikaments haben,
-wenn Sie unerklärliche Blutergüsse oder Blutungen haben.
Bei Einnahme der Kombination Paracetamol/Koffein/Codein in der empfohlenen Dosierung zusammen mit koffeinhaltigen Lebensmitteln kann die daraus resultierende Koffeinüberdosierung das Risiko für koffeinbedingte Nebenwirkungen (Schlaflosigkeit, Unruhe, unbegründete Angst, Reizbarkeit, Kopfschmerzen, Magen-Darm-Beschwerden und Herzklopfen) erhöhen.
Folgende Nebenwirkungen wurden gemeldet:
Selten (betrifft weniger als 1 von 1000 Nutzern):
 Allergien.
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10.000 Nutzern):
 Abnahme der Anzahl der für die Blutgerinnung verantwortlichen weißen Blutkörperchen,
 Verengung der Atemwege (insbesondere bei Patienten mit einer Allergie gegen Acetylsalicylsäure oder andere nichtsteroidale Antirheumatika),
 schwere allergische Reaktionen,
 Lebererkrankungen,
 Ausschlag,
 Juckreiz der Haut,
 Schwitzen,
 Auftreten kleiner roter Flecken auf der Haut,
 vorübergehender roter Ausschlag mit oder ohne Juckreiz,
 schwere allergische Reaktion, gekennzeichnet durch Schwellungen der Extremitäten, Atembeschwerden und Übelkeit,
 trüber Urin,
 eine schwere Hautreaktion, die als toxische epidermale Nekrolyse (TEN) bezeichnet wird
 Arzneimittelexanthem,
 eine schwere Hautreaktion, das Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) genannt wird
 Nervosität,
 Schwindel.
Nicht bekannt (Häufigkeit kann anhand der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden):
 Verstopfung,
 Übelkeit,
 Erbrechen,
 Dyspepsie,
 trockener Mund,
 akute Pankreatitis (bei Patienten mit Cholezystektomie in der Vorgeschichte),
 Abhängigkeit tritt bei hohen Dosen über einen längeren Zeitraum auf.
 Verschlimmerung der Kopfschmerzen nach längerer Anwendung,
 Schläfrigkeit,
 Juckreiz der Haut,
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 starkes Schwitzen
 Schwierigkeiten beim Wasserlassen.

Übermäßiger Konsum von Kaffee oder Tee während der Behandlung mit Solpadeine kann Reizbarkeit verursachen und
Bluthochdruck.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dies umfasst auch Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden. Einzelheiten hierzu finden Sie auf der Website der Nationalen Agentur für Arzneimittel und Medizinprodukte (http://www.anm.ro/).
Durch die Meldung von Nebenwirkungen können Sie dazu beitragen, zusätzliche Informationen zur Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
5. Wie Solpadeine aufbewahrt werden sollte
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Verpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Unter 25 °C in der Originalverpackung lagern.
Entsorgen Sie Medikamente nicht im Abwasser oder Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie nicht mehr benötigte Medikamente entsorgen können. Diese Maßnahmen tragen zum Umweltschutz bei.
6. Packungsinhalt und weitere Informationen
Was Solpadeine enthält
Die Wirkstoffe sind Paracetamol, Koffein und Codein. Eine Tablette enthält 500 mg Paracetamol, 30 mg wasserfreies Koffein und 8 mg Codeinphosphat-Hemihydrat.
Die weiteren Inhaltsstoffe sind: Natriumhydrogencarbonat, Sorbitpulver, Natriumsaccharin, Natriumlaurylsulfat, wasserfreie Zitronensäure, wasserfreies Natriumcarbonat, Povidon, Dimethicon, gereinigtes Wasser.
Wie Solpadeine aussieht und was die Packung enthält
Solpadeine ist als flache, runde, weiße Tablette mit einer Bruchrille auf einer Seite erhältlich.